Details, Fiction and パーゼタ(ペルツズマブ)

外科的処置が予定されている場合、臨床試験の設定に準じて本剤の投与を中断し、創傷が治癒したと判断された後に投与を再開してください。

3).CYP3A4誘導剤(カルバマゼピン、フェニトイン等)[カルバマゼピン、フェニトイン等との併用により、本剤のAUC及びCmaxはそれぞれ約54%及び35%低下したため、CYP3A4誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮し、併用に際しては、本剤の有効性が減弱する可能性があることを考慮すること(これらの薬剤がCYP3A4活性を誘導することにより、本剤の代謝が誘導され、血中濃度が低下する可能性がある)]。

異常が認められた場合には、減量、休薬、投与中止を検討すると共に、循環器専門医と連携し、適切な処置を行ってください。

1.3.中等度以上の肝機能障害を有する患者では、本剤の最大耐用量が低いことから、これらの患者への投与の可否を慎重に判断するとともに、本剤を投与する場合には減量すること〔7.4、9.3.1、16.6.2、17.3.1参照〕。

両試験共に切除不能または転移を有する未治療の腎細胞がん患者さんを対象に、スーテント(一般名:スニチニブ)に対するアベルマブ or キイトルーダ +インライタの優越性を検証した臨床試験です。

副作用は本剤を投与された554例中(日本人29例を含む)538例(97%)に認められた。主な副作用は下痢(321例、58%)、疲労(273例、49%)、高血圧(240例、43%)、悪心(223例、40%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(159例、29%)であった。

6).シンバスタチン[併用によりALTが上昇するおそれがある(機序は不明である)]。

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バイタルサイン、血液検査(ヘモグロビン、凝固パラメータ)等の検査結果に注意してください。

website 授乳しないことが望ましい(ヒトで乳汁移行に関するデータはないが、BCRPの基質であるため、乳汁移行の可能性がある)。

疲労、悪心、末梢性ニューロパチー、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、下痢、嘔吐、口内炎、食欲減退、腹痛、脱毛症

Invitro試験で、本剤の代謝には主にチトクロームP450(CYP)3A4が、一部CYP1A2及び2C8が関与することから、CYP3A4阻害剤及び誘導剤は本剤の薬物動態に影響を及ぼす可能性がある。また、本剤はCYP(2B6、2C8、2E1及び3A4)、UGT1A1及びOATP1B1を阻害し、P-糖蛋白質(Pgp)及びBCRPの基質であった〔16.4、16.7参照〕。

添加剤としてアルコールを含んでおりますので、アルコールに対しアレルギーのある方やお酒に弱い方は、お申し出下さい。

下痢が併発している場合に利尿剤を投与する際は脱水に注意してください。

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